| 职权名称 | 放射性药品使用许可证核发、变更、换证 |
| 编码 | 120000YPJXK01071 |
| 类型 | 行政许可 |
| 法定依据 | 《放射性药品管理办法》（1989年1月13日 国务院第25号令，根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订） 第二十一条 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 《放射性药品使用许可证》有效期为5年，期满前6个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。 |
| 实施机构 | 天津市药品监督管理局（药品监管处） |
| 管理权限 | 市级权限 |
| 管理权限说明 | |
| 运行流程 | 受理—审查—决定 |
| 责任事项 | 1.公示依法应当提交的材料； 2.一次性告知补正材料； 3.依法受理或不予受理（不予受理的告知理由）； 4.审核行政相对人申报的材料； 5.在法定或承诺期限内，作出行政许可或者不予行政许可的决定（不予许可的告知理由）； 6.法定告知； 7.信息公开； 8.监督实施情况。 |
| 监督方式 | 监督电话：83555385 来信来访地址：南开区红旗南路237号 |
| 办事指南 | 暂无办事指南 |